דיווח מטלטל בארה"ב: ה-FDA יזהיר מפני חיסוני קורונה?
מנהל המזון והתרופות האמריקני מתכוון להציב אזהרת "קופסה שחורה" - החמורה ביותר לפי הארגון - על חיסוני קורונה, כך לפי ה-CNN • דובר משרד הבריאות: אלא אם יודיע, "כל טענה על מה שהמנהל מתכנן - ספקולציה"
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מתכוון להציב אזהרת "קופסה שחורה" על חיסוני קורונה, האזהרה בדרגה החמורה ביותר הקיימת עבור תרופות מרשם במנהל, כך דווח היום (שישי) ב-CNN.
אזהרה חמורה כזו כאמור מוקפת במסגרת, ומופיעה בראש עלון מידע של תרופות. היא נועדה להזהיר מפני סיכונים כגון מוות ותגובות מסכנות חיים או משביתות שיש לשקול מול יתרונות ההתערבות.
התוכנית כאמור טרם גובשה סופית וייתכן שתשנה. לא ברור אם בכוונת ה-FDA להחיל זאת על חיסונים mRNA בלבד, או שמא האזהרות תופענה על כל סוגי החיסונים נגד קורונה. בנוסף, לא ברור אם האזהרה תתייחס לכל קבוצות הגיל. ה-FDA אישר שלושה סוגי חיסונים לשימוש בארצות הברית, כאשר שניים מהם - המיוצרים על ידי פייזר ועל ידי מודרנה - עושים שימוש בטכנולוגיית mRNA.
דובר משרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקני מסר בתגובה כי "אלא אם ה-FDA יודיע על כך, כל טענה בנוגע למה שהוא מתכנן לעשות היא ספקולציה גרידא".
כזכור, מוקדם יותר החודש סערו הרוחות בארצות הברית לאחר שוועדה שמינה מזכיר הבריאות ושירותי האנוש, מתנגד החיסונים, רוברט קנדי ג'וניור המליצה שלא להעניק את החיסון נגד צהבת B כבר מגיל לידה. נציין כי המלצה זו טומנת בחובה שינוי דרמטי של מדיניות חיסונים שקיימת בארצות הברית כבר מעל שלושה עשורים.
גם הנשיא דונלד טראמפ בעצמו פרסם ימים ספורים לפני כן הנחיה רשמית למשרד הבריאות הפדרלי לבחון מחדש את לוח החיסונים המומלץ לילדים. בהמשך הוא פרסם ברשתות החברתיות פוסט בו כתב כי "לוח החיסונים האמריקני לילדים דרש 72 זריקות לתינוקות בריאים לחלוטין - הרבה יותר מכל מדינה אחרת בעולם, והרבה מהנדרש. למעשה זה מגוחך".